加拿大种植中草药(国内唯一四川西昌养殖蟑螂制成中药,获加拿大天然药物上市许可)
蟑螂也能做药?是的,它可不是普通的蟑螂,它叫美洲大蠊,是蟑螂家族中体积最大的昆虫,是蟑螂里面唯一可以入药的品种。
↑美洲大蠊。
在四川西昌,有全球最大的美洲大蠊养殖基地,目前住着36亿只“小强”。2月24日,红星新闻记者获悉,近日,美洲大蠊制成的康复新液走向海外,获得加拿大卫生部颁发的天然药物(Natural Health Product)产品许可证(Product Licence),标志着好医生康复新液产品质量获得加拿大卫生部的认可。这也是国内唯一在加拿大注册成功的创面修复中药品种。
↑美洲大蠊养殖基地。
↑美洲大蠊制药车间。
据悉,在加拿大,中药归属于“天然药品(NHP)”,由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局管理。NHP药品范围包括传统动/植物药、矿物药、顺势疗法等产品,进入市场前需经过加拿大卫生部的上市前审评,需提交产品的安全性、有效性等证明资料申请注册才能获得NPN文号。
好医生集团的美洲大蠊GAP(GAP是国家对中药材原料规范化种植/养殖的最高等级认证)养殖基地位于四川省西昌市。红星新闻记者曾多次走进该基地,探访美洲大蠊的养殖及制药过程。这里是全球最大的美洲大蠊养殖基地,目前住着36亿只“小强”。
进入“小强”们的住所,里面几乎没有阳光,需借助手电筒灯光才能前行。房间里面的架子上放着一排排“箱子”,工作人员称之为“芯片”,里面有密密麻麻的美洲大蠊,一个“芯片”里面住有两三千只。据该基地工作人员介绍,每次至少要杀10多吨美洲大蠊用于制药。
据该基地工作人员介绍,美洲大蠊出生后吃的是奶粉,长大一些后就吃公司配制的饲料,配方都申请了国家专利,“一天要吃掉10多吨饲料,每天清理的粪便就有几吨。”该基地的美洲大蠊生长周期在6个月左右,生长和繁殖速度很快,从孵化到采收,它们一生只有半年时间。在采收之前,美洲大蠊要禁食数日,然后用高温水蒸汽无公害捕杀,“我们一次要蒸杀10多吨,之后要烘干成干燥虫体,经过检验合格之后,才进入制剂加工阶段。”
加拿大是世界卫生组织认定的严格监管机构(SRA)国家之一,其药品监管水平及国际化影响力和认可程度均较高。好医生集团相关负责人表示,好医生康复新液是唯一一个从原料药纳入国际药典/数据库、至制剂注册(唯一一个口服液制剂类型)、至场地认证完成全面注册申报的天然药物,可正式进入加拿大北美主渠道市场销售。体现了对日常生产管理体系和良好的中国GMP的实施水平,较好地实现了与国际药品生产质量管理规范的对接,同时也为同类型中药注册打下了良好的申报基础。
据了解,作为地球上最古老的昆虫之一,美洲大蠊早在《神农本草经》中就有入药记载。2017年4月,以美洲大蠊为原料的好医生康复新液项目走科技创新之路,获四川省科学技术进步一等奖。据悉,美洲大蠊干燥虫体提取制成的康复新液,主要有消除炎症水肿、促进创面愈合、调节免疫功能等功效,内服用于淤血阻滞,胃痛出血,胃、十二指肠溃疡等;外敷用于外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面等。
红星新闻记者 江龙 摄影报道
编辑 彭疆
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